【制药网 会议论坛】2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)将于2024年5月31日至6月4日在美国芝加哥McCormick Place Convention Center举行。2024年4月25日，泽璟制药宣布，公司自主研发的新药包括ZG005、ZGGS18、ZG0895、ZGGS15及多纳非尼、杰克替尼在内的合计19项临床研究结果将于2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)上公布。
其中，ZG005是泽璟制药自主研发的一种重组人源化抗 PD-1/TIGIT 双特异性抗体，拥有双靶向阻断PD-1和TIGIT的作用，既可以通过有效阻断PD-1与其配体PD-L1的信号通路，进而促进T细胞的活化和增殖；又可以有效阻断TIGIT与其配体PVR等的信号通路，促使PVR结合CD226产生共刺激激活信号，进而促进T细胞和NK细胞的活化和增殖，并产生两个靶点被同时阻断后的协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。
ZG005用于治疗实体瘤患者的临床试验已获NMPA和FDA批准，其在中国的I期剂量爬坡已经完成，I/II临床试验正在开展中。公司正在积极推进ZG005单药治疗复发难治肿瘤、联合化疗和/或其它靶向治疗药物治疗多种实体瘤的临床适应症的探索研究。
ZGGS18是泽璟制药及子公司GENSUN通过其双、多特异性抗体研发平台开发的一个双功能抗体融合蛋白药物，也是公司继ZG005(PD-1/TIGIT)之后递交临床试验申请的第2个双特异性抗体类药物，注册分类为治疗用生物制品1类，有望成为治疗实体瘤的创新型生物制品。该药物可以特异性地结合血管内皮生长因子(VEGF)和“捕获”转化生长因子-β(TGF-β)，起到抑制肿瘤新生血管形成和降低肿瘤转移发生等协同抑制肿瘤生长的多重作用。ZGGS18用于治疗实体瘤患者的临床试验已获 NMPA 和FDA 批准，其在中国的 I 期剂量爬坡已经完成，I/II 期临床试验正在开展中。
ZG0895是泽璟制药自主研发的一种新型的高活性、高选择性的Toll样受体8(TLR8)激动剂，属于1类小分子新药，适应症为晚期实体瘤。另外，基于TLR8激动剂可激活机体的先天性免疫系统，由此TLR8激动剂也有望用于抗乙肝病毒感染等抗病毒治疗。ZGGS15用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请已获NMPA和FDA批准，其在中国的I期剂量爬坡已经完成，I/II期临床试验正在开展中。
ZGGS15是一个人源化抗淋巴细胞激活基因-3(LAG-3)和抗具有Ig和ITIM结构域的T细胞免疫受体(TIGIT)的双特异性抗体，为创新型肿瘤免疫治疗生物制品，注册分类为1类，有望用于治疗多种晚期实体瘤。ZG0895用于治疗实体瘤患者的临床试验已获NMPA和FDA批准，其在中国的I/II期临床试验正在开展中。
2024年3月，泽璟制药披露投资者关系活动记录表显示，杰克替尼片治疗重症斑秃的III期临床研究已经入组完成，目前正处于观察期，期待顶线数据在今年上半年读出，该适应症的研发进度位于国产JAK抑制剂的前列。目前杰克替尼治疗骨髓纤维化适应症正处于新药上市申请审评中，预计今年获批上市，有望成为获批该项适应症的国产JAK抑制剂。
资料显示，泽璟制药是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型化学及生物新药研发和生产企业。公司建立了三个研发中心，分别位于昆山、上海张江、美国加州，开发了丰富的小分子新药与大分子新药的产品管线，覆盖肝癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、鼻咽癌、骨髓增殖性疾病等多种癌症和血液肿瘤以及出血、肝胆疾病、免疫炎症性疾病等多个治疗领域。目前，公司在研16个新药的44项研发项目，子公司GENSUN的产品线包括10余个候选抗体新药。
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