苏州益康环境检测有限公司，是一家第三方检测机构获得CMA资质，主要从事洁净厂房第三检测服务：提供GMP洁净厂房：DQ，IQ，OQ，PQ，4Q相关验证服务，提供：洁净厂房的风量、换气次数、压差、高效过滤器泄露检测、洁净度（悬浮粒子）温度、相对湿度、照度、噪音、自净时间、浮游菌、沉降菌，表面微生物，（A、B、C、D各级别）压缩空气质量检测（油、水、颗粒物、微生物），气流流行测试 ，纯化水（中国药典2020版） 臭氧浓度、甲醛、 等设备类：生物安全柜、净化工作台、 传递窗、层流罩、隔离器。
主要服务具体项目：
1、洁净室受控环境测试：高效过滤器检漏、洁净度（尘埃粒子浓度）、浮游菌、沉降菌、表面微生物、平均风速、风量与换气次数、温度、相对湿度、静压差、照度、噪声、气流流型、自净时间（自净能力、恢复能力） 、压缩气体（水、油、浮游菌、固体颗粒粉尘浓度测试）等；
2、洁净室设备及实验室的环境检测和温湿度验证：设备（管道）内高效过滤器、洁净工作台、生物安全柜、通（排）风设备（设施）、传递窗、无菌隔离装置、干燥设备、恒温（湿）设施、设备温度分布试验（温度范围、湿度波动、温度均匀度、温度指示误差）、真空冷冻干燥机、电热设备、库房等物料储存环境、库房等物料储存设施、灭菌器、消毒灭菌设备、设施的检测。
3、水质检测 制药用水（灭菌 注射用水）：pH值、氯化物、硫酸盐、钙盐、二氧化碳、易氧化物、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、不挥发物、重金属、细菌内毒素、无菌
制药用水（纯化水） ：电导率、酸碱度、硝酸盐、氨、亚硝酸盐、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度、细菌内毒素
注射用水 ：pH值、氨、硝酸盐、亚硝酸盐、电导率、总有机碳、不挥发物、重金属、细菌内毒素、微生物限度
生活饮用水：色度、浑浊度、臭和味、肉眼可见物、PH值、电导率、游离余氯、菌落总数、总大肠菌群、耐热大肠菌群
游泳池水：细菌总数、大肠菌群、游离余氯、浑浊度、PH值、水温、尿素
医疗废水：粪大肠杆菌、沙门氏菌、志贺氏菌
公共场所环境检测项目：温度、湿度、风速、新风量、CO2、CO、甲醛、PM10、噪声、照度、空气细菌总数等
集中空调检测项目：通风管：积尘量、细菌总数、真菌总数；
送风口：细菌总数、真菌总数、β-溶血性链球菌、新风量、温度、湿度与微压差、可吸入性颗粒物；
水系统：军团菌
苏州益康环境检测有限公司：空调系统调试,FAT工厂验收,SAT现场验收测试,DQ设计确认,OQ运行确认，PQ性能确认,IQ安装确认,RA风险评估,计算机系统验证，GMP验证方案编写,GMP验证方案执行。
| 产地 | 国产 | 产品新旧 | 全新 |
|---|
苏州益康提供手机上赌足球的软件正规吗安全吗 ，提供IQ/OQ/PQ空调系统验证与确认、压缩空气验证与确认、纯化水系统验证与确认、纯蒸汽系统验证与确认，提供验证体系搭建及体系提升咨询，验证方案、报告指导及提升，验证测试服务，验证测试实施指导等
GMP验证咨询与验证方案编写验证执行测试
1. 验证体系搭建及体系提升咨询
验证方案、报告指导及提升：
验证管理体系咨询（建立或完善）。
验证关键岗位的设立与人员选择建议。
基于风险，制定验证管理体系建立策略，确保符合中国、 FDA 或欧盟等法规或指南要求，并贴近企业实际情况，确保体系高效运转。
提出验证管理体系文件架构，并起草 / 调整体系文件目录，指导企业或直接编写验证管理体系文件。或审核已有验证体系，并指导体系优化。
2. 验证方案、报告指导及提升：
指导企业起草设备 URS 文件， FAT 、 SAT 、 FS 、 DS 、 DQ 、 IQ 、 OQ 、 PQ 方案、记录与报告的审核，并针对不同设备提供可行的整改建议与指导对其进行提升，确保其符合目标法规市场的要求。
3. 验证测试服务：
可以提供完整的验证测试服务，根据企业需求定制服务方案，包含验证方案起草、验证风险评估起草、测试执行、报告起草及验证过程中的偏差调查。
提供专业的验证测试服务，并可根据验证结果或设备情况提供必要的优化建议，针对测试过程中出现的偏差进行系统性的偏差调查与处理。
4. 验证测试实施指导
提供现场的验证指导工作，包括新建工厂验证项目管理，验证测试方法的培训，验证实施过程中的监理，验证过程中问题的解决等；
协助企业培养自己的验证人员，监督第三方测试服务工作等。
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公用系统服务项目
一、空调系统验证与确认
检测项目：
风速、自净时间、风量（换气次数）、密闭性检测、温度和相对湿度、高效过滤器检漏、悬浮粒子数、臭氧浓度、浮游菌、紫外强度、 沉降菌、空气中细菌菌落总数、静压差、工作台表面细菌菌落总数、照度、工人手表面细菌菌落总数、噪声、静电、气流流型
检测仪器：
| 风速仪 | 风量罩 | 压差计 | 光度计 | PAO 发生器 | 尘埃粒子计数器 | 浮游菌采样器 | 压差计 |
| 紫外辐照计 | 数字照度仪 | 温湿度记录仪 | 手持式臭氧浓度检测仪 | 粒子浓度稀释器 | 噪声测试仪 | 气流流型烟雾发生器 | 静电测试仪 |
二、压缩空气验证与确认
检测项目：
含油量、含水量、尘埃粒子数、浮游菌
检测仪器：
| 尘埃粒子计数器 | 浮游菌采样器 |
| 德尔格压缩气体检测仪 | 高压空气采集器 |
三、水系统验证
服务项目：
周期取样水样检测
检测项目： 电导率、酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度等
四、纯蒸汽验证
检测项目：
冷凝水取样、不凝性气体、干燥度、过热值
检测设备：
蒸汽品质检测装置
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