11月14日,润都中国体育公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》,公司产品厄贝沙坦片获批增加75mg规格,核发药品批准文号,新增规格产品使用口服固体药用高密度聚乙烯瓶装。【详情】
近期大批药企发布重磅公告,涉及创新药获批临床试验、 临床试验申请获受理、2 项临床研究获批、取得Ⅳ期临床研究报告、临床试验结果入选2024年IPVC等。【详情】
近日消息,日本厚生劳动相的咨询机构“中央社会保险医疗协议会”11月13日批准了阿尔茨海默病新药“多奈单抗”(Donanemab)的定价,一名患者(假设体重50公斤)一年的治疗费用约为308万日元(约合人民币14.3万元)。【详情】
11月13日,亚虹医药公告称,近日,公司产品APL1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选2024年国际乳头瘤病毒大会(IPVC)。【详情】
11月13日,ST百灵发布公告称,11月12日,公司全资子公司百灵毓秀收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2024LP02560),由百灵毓秀申报的糖宁通络片临床试验申请获得批准,同意本品开展用于糖尿病视网膜病变的Ⅲ期临床试验。
此次获批标志着糖宁通络片成为《中药注册管理专门规定》实施以来,头个凭借人用经验、由医疗机构中药制剂豁免I、II期临床试验,直接进入III期临床试验的中药1.1类新药。【详情】
11月13日,福元医药公告,近日,福元医药全资子公司浙江爱生收到了国家药监局颁发的蒙脱石散(规格:每袋含蒙脱石3g)《药品注册证书》(证书编号:2024S02653)。
第七届中国国际进口博览会上,诺和诺德宣布,全球头个胰岛素周制剂诺和期(依柯胰岛素注射液)将于本月底在中国上市,用于治疗成人2型糖尿病,患者将告别每天打一针,改为每周一针即可。【详情】
根据梳理,11月4日-10日(上周),有3款1类创新药头次在中国获得临床试验默示许可(IND),涉及适应症包括抑郁症、晚期实体瘤、体重管理等。【详情】